Proyecto para mejorar la seguridad de donantes y receptores de tejidos y sustancias de origen humano

El Centro Vasco de Transfusión y Tejidos Humanos (CVTTH)-Osakidetza y BIOEF, junto a un consorcio compuesto por varios centros de transfusión, hospitales, centros de investigación y universidades de 15 países de Europa, participan en un proyecto europeo para mejorar aún más la evaluación del riesgo que existe en donantes y receptores de sustancias de origen humano. Estas sustancias se denominan “SoHO” y son sangre, tejidos, células madre, medicamentos derivados del plasma, células germinales para reproducción asistida, órganos, etc.

Más de cinco millones de pacientes en la Unión Europea reciben anualmente  transfusiones, implantes y terapias basadas en la utilización  de sustancias de origen humano. Estos tratamientos dependen en gran medida de la disponibilidad de SoHO obtenidos de más de 13 millones de donantes.

El proyecto se denomina “TRANSPOSE” y permitirá desarrollar una guía actualizada en la que se definirán conductas comunes basadas en la minimización del  riesgo en la  selección de los donantes y protección de los receptores. También se elaborará un cuestionario estándar de salud de donantes conjuntamente con una guía local/regional que se podrá utilizar ampliamente y permitirá comparaciones entre todos los estados miembros sobre la prevalencia de determinados riesgos en toda Europa. De esta forma, las y los profesionales implicados en este campo de la asistencia en salud tendrán una herramienta de ayuda en su práctica diaria con respecto a la utilización clínica  de este tipo de productos  de origen humano.

El proyecto TRANSPOSE comenzó su andadura en septiembre de 2017 y cuenta con un presupuesto de 0.9 millones de euros financiados por la Unión Europea a través del programa Chafea – 3rd Health Programme. TRANSPOSE se encuentra en fase avanzada  y está prevista su finalización en el año 2020.

En este contexto, el director del CVTTH, el Dr. Miguel Ángel Vesga, el Dr. Fernando Urbano y la investigadora Dra. Cristina Eguizabal, participantes en el proyecto, subrayan que “el esfuerzo, la confianza y el ánimo del equipo investigador está consiguiendo resultados prometedores de cara a mejorar aún más si cabe la protección de la donación de SoHO”.

“TRANSPOSE hará un balance de las actuales prácticas y conocimientos científicos y puede facilitar, adicionalmente, el proceso de revisión de directivas europeas relacionadas con este tema. La guía estará basada en la optimización de principios y en pautas de selección y protección de donantes y receptores. Ayudará a todos los estados miembros de la Unión Europea a implementar políticas de una manera consistente y clara”, señalan.

Los procedimientos para obtener  sustancias de origen humano, incluida la selección del donante y la preparación, conservación y distribución de estos productos, están regulados por varias directivas de la Unión Europea. Además, la Dirección Europea de Calidad de Medicamentos y Cuidado de la Salud (EDQM) publica recomendaciones (Guías) relacionadas con la preparación, el uso y la garantía de calidad de sustancias de origen humano, con el fin de su control y estandarización.

El Sistema Sanitario Vasco tiene experiencia en este campo de actuación. En la actualidad participa en un total de 28 proyectos de investigación en este ámbito desarrollados en los Institutos de Investigación Sanitaria Biocruces Bizkaia, Biodonostia, Bioaraba, así como en el Centro Vasco de Transfusión y Tejidos Humanos.

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