Biodonostia busca voluntarios para el ensayo de la vacuna CureVac contra la COVID-19

El estudio realizado probará la eficacia y seguridad de la vacuna SARS-CoV-2, una vacuna basada en el mecanismo del RNA mensajero que estimula el sistema inmunológico, desarrollada y promovida por la empresa biofarmacéutica alemana CureVac.

Dado que la vacunación es la estrategia más prometedora para controlar la pandemia mundial en la actualidad, el Instituto de Investigación Sanitaria Biodonostia ha realizado aportes basados en su experiencia en el campo de los ensayos clínicos para investigar y mejorar la salud de las personas.

Esta investigación es una excelente oportunidad para desarrollar una vacuna anti-COVID-19. El objetivo de este estudio clínico es determinar la eficacia y seguridad de las vacunas de investigación para prevenir el virus. Está previsto que se capten más de 30.000 participantes en todo el mundo, de los cuales 1.000 podrán ser de la provincia guipuzcoana.

Los participantes de dicho ensayo clínico deberán cumplir una serie de criterios específicos, así como tener una edad mínima de 18 años y llevar un estilo de vida saludable, ser de la provincia de Guipúzcoa y no haber recibido antes ninguna otra vacuna para combatir el virus COVID-19. Además, los individuos entre 60 y 65 años serán de gran interés para realizar dicho estudio.

Grupos y participación

Como indica Osakidetza, el estudio clínico se asignará a cada participante de forma aleatoria en uno de los dos grupos que se llevarán a cabo, y cada uno de ellos  recibirá la primera dosis de vacuna o placebo en la primera visita y una segunda dosis de vacuna o placebo en la vista número 2. Dependiendo del grupo al que se asigne a cada individuo, podrá recibir la vacuna en la fase de investigación o un placebo. Dicho placebo obtendrá el mismo aspecto que la vacuna en fase de investigación y se administrará de igual manera, pero conteniendo una solución salina sin componentes activos en lugar de una vacuna activa.

La inyección se aplicará en el brazo como inyección intramuscular, una técnica que se utiliza para que el medicamento penetre profundamente en el tejido muscular.

La participación de la mayoría de los sujetos supone la realización de diferentes visitas, unas presenciales y otras telefónicas. Cinco de las entrevistas serán presenciales y se realizarán los días 1, 29, 43, 211 y 393 del ensayo, y además  responderán a tres llamadas telefónicas programadas por protocolo los días 57, 120 y 302 del estudio. Sin embargo, durante los días 57 y 120, se le solicitará a un pequeño grupo de participantes que colaboren en otras dos visitas presenciales.

Para participar en este estudio clínico Osakidetza pone a disposición de la ciudadanía guipuzcoana el siguiente formulario, al que se podrá acceder pinchando en este enlace.

You must be logged in to post a comment Login