Histocell inaugura su nueva planta de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas

La biofarmacéutica vasca Histocell ha inaugurado su planta de fabricación en Larrabetzu, dedicada a medicamentos de terapia celular y biológicos. La instalación multiplica por diez la capacidad productiva de Histocell en este tipo de productos y en este ámbito constituye una de las plantas de fabricación con mayor capacidad del Estado.

El proyecto ha contado con la colaboración de la empresa Cardiva, socio de Histocell, y desde 2021 parte de su accionariado. Esta incorporación permitió a Cardiva ampliar el catálogo de referencias que distribuye en España y adentrarse en el campo de la medicina regenerativa. Con su participación en el centro de producción, profundiza en su apuesta por el desarrollo de productos de terapias avanzadas y por la fabricación local, de proximidad a los sistemas sanitarios de base.

Estas nuevas instalaciones suponen la ampliación de la planta de fabricación de medicamentos de terapia celular y biológicos que Histocell tiene operativa desde el año 2011 en el Parque Tecnológico de Bizkaia y necesitaba dimensionar. Contando con una superficie inicial de 65m² ahora dispone de una extensión de 800m² que integra zona de fabricación y también laboratorios de control de calidad. De este modo Histocell pasará de poder tratar hasta 150 pacientes al año a poder tratar más de 1.200 pacientes al año.

Producción industrial e innovación

La planta está diseñada para producir no solo medicamentos de terapia celular – basadas en células viables de diferentes tipos-, sino también para poder afrontar la fabricación de medicamentos biológicos como secretomas, exosomas y medicamentos CAR-T. Además, cuenta con una planta piloto para desarrollar nuevas tecnologías que posteriormente se puedan incorporar en los procesos de producción.

Con compromisos de fabricación ya firmados con distintos clientes a nivel nacional e internacional, la planta entrará en producción en el primer semestre de 2023, tras realizar los procesos de validación y obtener la autorización de la Agencia Española del Medicamento.

Todo el proyecto ha supuesto una inversión de 2,5 millones de euros y se ha desarrollado en un año. Ha contado con el apoyo financiero del programa 3i de la Diputación Foral de Bizkaia. La instalación de la planta piloto ha estado apoyada por el programa Osasunberri del Gobierno Vasco.

A la inauguración asistieron Ainara Basurko, Diputada Foral de Promoción Económica, la viceconsejera de Tecnología, Innovación y Transformación Digital, Estíbaliz Hernáez, la viceconsejera de Administración y Financiación Sanitarias, Nerea Urien, el alcalde de Larrabetzu, Iñigo Gaztelu, y el presidente de Cardiva, Ignacio Vega, el director general de Histocell, Julio Font, y la subdirectora de Histocell, Marta Acilu.

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